工作职责:1、组织协调厂房设施设备、生产工艺、清洁、检验方法等确认与验证活动的实施;2、组织起草、审核验证方案及报告,参与公司设备的确认工作;3、负责及时修订、更新及培训与验证有关的SOP文件;4、指导验证团队进行验证相关的偏差调查、风险评估等工作;5、负责培训验证有关的法规;6、完成上级领导临时交办的其他任务。任职要求:1、具备无菌制药厂或FDA认证相关工作经验,具备净化空调系统、水系统、工艺气体系统等类别设备的验证测试经验,参与过分析方法、工艺、清洁、计算机等验证。2、对验证要求相关的法规活指南熟悉;3、工作积极、主动、具备高度的责任感,务实上进。

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验证工程师
6000-12000元
无锡市
I
本科
I
3-5年
I
1人
浏览数:8
I
发布时间:09-28
环境好 年终奖 双休 五险一金 有年假 晋升快
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张女士
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职位描述
工作职责:
1、组织协调厂房设施设备、生产工艺、清洁、检验方法等确认与验证活动的实施;
2、组织起草、审核验证方案及报告,参与公司设备的确认工作;
3、负责及时修订、更新及培训与验证有关的SOP文件;
4、指导验证团队进行验证相关的偏差调查、风险评估等工作;
5、负责培训验证有关的法规;
6、完成上级领导临时交办的其他任务。
任职要求:
1、具备无菌制药厂或FDA认证相关工作经验,具备净化空调系统、水系统、工艺气体系统等类别设备的验证测试经验,参与过分析方法、工艺、清洁、计算机等验证。
2、对验证要求相关的法规活指南熟悉;
3、工作积极、主动、具备高度的责任感,务实上进。
公司信息
2003年7月创建于无锡马山生物医药工业园,注册资金3370万元,主要经营医用生物活性胶原原料及胶原基医疗产品的开发、应用与销售,是国内首家参照美国ASTM标准生产医用生物活性胶原的厂家,医用胶原海绵产品国家行业标准制订主要参与单位。企业主要上市产品包括可即邦医用胶原蛋白海绵、肤可新胶原贴敷料及肤可新医用胶原复配型凝胶敷料等,均获批为江苏省高新技术产品,产品覆盖国内1000余家医院。2019年5月新厂房投建,预计投资2.5亿元
工作地址

无锡市滨湖区无锡贝迪生物工程股份有限公司

薪资区间 同行占比
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我的期望薪资:

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薪资竞争力分析:

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我的学历:

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学历竞争力分析:

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经验区间 同行占比
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我的工作经验:

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经验竞争力分析:

高于{{expStatis.min}}%同行

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我的年龄:

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年龄竞争力分析:

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职位竞争力
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综合分析:
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专属客服
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零距离娇娇
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